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    趕走光明的小偷,拯救青光眼患者視野

    2022-11-02 08:15 閱讀:2795 來源: 作者:愛醫編輯 責任編輯:
    [導讀] 目前國內正在開展一項在青光眼受試者中比較NCX470 0.1%與拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III期、隨機化、多區域、雙盲、平行組試驗正在招募青光眼患者。

     青光眼是一組與眼壓相關的以視神經損害、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病,發病隱匿,傷害大,損傷不可逆。由于人口老齡化,我國青光眼的患病率將逐年增加,是導致人類失明的三大致盲眼病之一,但如能早發現、早治療,并長期隨診,可有效維護視力。
    NCX470(OT-301)是Nicox公司開發的一種新型化學藥物,旨在釋放比馬前列素(一種FDA批準的前列腺素類似物)及一氧化氮(NO)。通過將一氧化氮介導的藥效與比馬前列素聯合,NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出,這種雙重作用機制有助于提高眼內壓的降低效果。
    目前國內正在開展一項在青光眼受試者中比較NCX470 0.1%與拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III期、隨機化、多區域、雙盲、平行組試驗正在招募青光眼患者。


    【試驗藥物】
    NCX 470滴眼液

     

    【適應癥】
    青光眼


    【簡要條件】
    1 年齡 18 -85周歲男性或女性受試者
    2 雙眼均被確診為開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT),患剝落性青光眼或色素性青光眼可入組
    3 研究眼IOP在8AM≥26mmHg,10AM≥24mmHg,且4AM≥22mmHg
    4接受PGA或NO供體PGA治療的受試者,經過第一次額和第二次資格訪視的洗脫期后,研究眼自時間匹配的IOP增加必須≥4mmHg


    【主要試驗中心所在地(具體啟動情況以后期咨詢為準)】
    甘肅/廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/浙江/重慶




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